|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 657 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2019-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2019-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Asasantin Retard säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg ja 50 mg tabletti SPC 2018-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10, 20, 40 mg tabletti SPC 2019-09-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Atovaquone-Proguanil Glenmark 250-100 mg tabletti SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150, 300 mg tabletti SPC 2014-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Axympa 180 mg and 360 mg SPC 2019-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti SPC 2019-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Azamun 25 mg ja 50 mg tabletti SPC 2019-09-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg-ml suuvesi SPC 2019-04-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-g voide SPC 2014-12-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-ml paikallisantiseptiliuos SPC 2016-06-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 75 mg-ml ihonpuhdisteliuos SPC 2014-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin Ratiopharm (ent. Betahistin Alternova) 8, 16 mg tabletti SPC 2013-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Accord 24 mg tabletti SPC 2019-08-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2019-05-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Bevacomb 5mg-80mg, 5mg-160mg, 10mg-160mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2018-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti SPC 2019-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti SPC 2018-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti SPC 2018-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Bluefish 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Bluefish 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti SPC 2016-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti SPC 2016-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Accord 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-08-09.doc
|
|
|
| |
