|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 541 - 570 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Accord 40 mg - 12,5 mg, 80 mg - 12,5 mg, 80 mg - 25 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 40 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-25 mg tabletti SPC 2024-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.2 mg, 0.4 mg resoribletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor ratiopharm 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Tilamir 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin SanoSwiss 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 15 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-01-10
|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2024-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2024-05-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Treo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2024-01-03
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-11-01
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Triptyl 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Trospium Verman 20 mg tabletti SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 50 mg-ml jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-26
|
|
| |