|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 824 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bonjesta 20 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Koanaa 150 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Orion 150 mg 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Caprilon 500 mg tabletti SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Sandoz 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2020-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Cerazette 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Accord 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Krka 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol 2 mg, 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Clamycinstad 250 mg tabletti SPC 2003-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Clamycinstad 500 mg tabletti SPC 2003-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Clarithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Clastec 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Clastec 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin MIP 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin SanoSwiss 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2023-06-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Codetabs imeskelytabletti SPC 2021-09-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Colpermin enterokapseli, kova SPC 2022-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Cortiment 9 mg depottabletti SPC 2020-09-02
|
PL
|
Resepti
|
Cotrim, Cotrim forte tabletti SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Cyklokapron 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-28
|
|
| |