|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 795 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide Accord 40 mg-12.5 mg, 40 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 20 mg-12.5 mg, 20 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-03

|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 40 mg-12.5 mg, 40 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-03

|
PL
|
Resepti
|
Olmetec 10mg, 20mg, 40mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Olmetec Plus 20 mg-12,5 mg, 20 mg-25 mg tabletti SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Olmetec Plus 40 mg-12.5 mg, 40 mg-25 mg tabletti SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Oltar 1 mg, 2 mg, 3 mg tabletti SPC 2022-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Opamox 15 mg, 30 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Optipar 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Oracea 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Orgametril 5 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg,100 mg tabletti SPC 2021-02-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Orstanorm 2.5 mg tabletti SPC 2011-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Oxamin 15 mg tabletti SPC 2019-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Orion 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Oxiklorin 100 mg 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Krka 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2021-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2021-02-03.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2020-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2021-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2022-07-13

|
|
| |