|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 824 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 2 mg, 4mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Spearmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Tropical Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Nitrazepam Accord 5 mg tabletti SPC 2022-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-09-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orifarm 0.5 mg resoribletti SPC 2024-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova SPC 2020-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Nomigrin 85 mg-500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Noritren 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Novofem kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Obsidan Fe++ 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Sandoz 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-29
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg, kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-Amlodipine Accord 20 mg-5 mg, 40 mg-5 mg, 40 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-Amlodipine Krka 20 mg-5 mg, 40 mg-5 mg, 40 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 20 mg-12.5 mg, 20 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 40 mg-12.5 mg, 40 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Oltar 1 mg, 2 mg, 3 mg tabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Opamox 15 mg, 30 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-05-07
|
|
| |