|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 811 - 824 kokonaismäärästä 824 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Yanulez 2 mg-0,03 mg tabletti SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Yasmin 003mg-3mg tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Yasminelle 002mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Yaz 0.02mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Zanidip 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Ziaxel 180 mg/2 mg kapseli SPC 2004-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Zocor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Zopitin 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
|
| |