|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 824 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-05
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 100 mg enterotabletti SPC 2020-08-25
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletti SPC 2022-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2023-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion Pharma 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Viatris 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Bartal 100 mg enterotabletti SPC 2023-04-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 24 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Biquetan 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-06-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg liukeneva tabletti SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Accord 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
|
| |