|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 823 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet 75 mikrog-20 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg, Hydrex semi 25 mg tabletti SPC 2023-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortison 10mg tabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Orion 10 mg tabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronat Stada 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumetin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuver 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin rapid 400 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib ratiopharm 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Sandoz 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Indometin 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 20 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 1 g depottabletit SPC 2024-04-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 750 mg ja 1 g depottabletit SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kaliumklorid Orifarm 1 g depottabletti SPC 2021-02-23
|
|
| |