|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 391 - 420 kokonaismäärästä 824 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Liporion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Litalgin 500 mg - 5 mg tabletti SPC 2023-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Lito 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Lomustine medac 40 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lopex 2 mg kapseli, kova SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Krka 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Orion 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 50 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Orion 50 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix 25mg, 50mg, 100mg tabletti SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix Comp 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Losec 20 mg enterotabletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Losec MUPS 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Loxentia 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Lunixen tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Lyngonia tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Lyribastad 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg depotkapseli SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
MaitalonCont 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-04.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 100 mg Fe+++ purutabletti SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Mecastrin 2 mg depottabletti SPC 2021-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Medipam 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Orion 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-23
|
|
| |