|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 751 - 780 kokonaismäärästä 824 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Avansor 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Glenmark 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Orion 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide ratiopharm 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-19.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Sandoz 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide STADA 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25, 100 mikrog tabletti SPC 2022-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Avansor 60 mg (PER), 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Krka 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor ratiopharm 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Stada 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Tilamir 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2023-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Mylan 4 mg depotkapseli, kova SPC 2012-02-13.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-06-08
|
|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard depottabletti 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 100 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 150 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 200 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Trilaham 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Trilandia 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Trileptal 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Triptyl 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Trisekvens kalvopäällysteinen tabletti SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Trosyd 10 mg-g puuteri spc 2020-03-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Truxal 15 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ulipristal Acetate Stada tableti, kalvopäällysteinen 30 mg SPC 2022-02-28
|
|
|
| |
