|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 824 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-25.docx
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletti, kalvopäällysteinen aloituspakkaus SPC 2023-04-25.docx
|
PL
|
Resepti
|
Memantine Sandoz 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Mentixa 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1000 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Mestinon 10 mg, 60 mg tabletti SPC 2023-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Sandoz 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 10 mg tabletti SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 2,5 mg tabletti SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Viatris 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Metohexal 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Metomylan 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Orion 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol ratiopharm 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Midiana 0,03mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Miranax 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Mirtagav 15 mg, 30 mg 45 mg tabletti SPC 2010-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Krka 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
| |