|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 511 - 540 kokonaismäärästä 809 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 10 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyswiss Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, depottabletti SPC 2023-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Pamol 500 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2022-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2022-08-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp tabletti SPC 2023-04-14.doc
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol forte 1000 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panapar 500 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletti SPC 2022-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti SPC 2022-08-10
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2022-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletti SPC 2011-03-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 1000 mg tabletti SPC 2022-05-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 500 mg tabletti SPC 2022-06-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Accord 500 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol ratiopharm 1000 mg tabletti SPC 2022-05-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
|
|
| |
