|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 601 - 630 kokonaismäärästä 795 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Orion 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Stada 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Sandoz 100 mg tabletti SPC 2020-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15 aloituspakkaus
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 0,5 mg, 2 mg tabletti SPC 2022-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg SPC 2022-06-17

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-12

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Roxiper 10 mg-4 mg-1.25 mg, 20 mg-4 mg-1.25 mg, 10 mg-8 mg-2.5 mg, 20 mg-8 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-11

|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg enterodepotrakeet SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg enterodepotrakeet SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg enterodepotrakeet SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2021-12-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedix päällystetyt tabletit valmisteyhteenveto 2021-11-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedonium tabletti, päällystetty SPC 2021-08-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Sefitude tabletti, päällystetty SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 50 mg tabletti SPC 2021-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-11-11
|
|
| |