|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 991 - 1020 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ryaltris 25 mikrogrammaa - 600 mikrogrammaa_annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Rybrila 160 mikrog-ml oraaliliuos SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol Orifarm 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun 50 mgml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun Neoral 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun Neoral 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sebadrin 50mg-ml Injektioneste,liuos SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Seloken 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Seloken ZOC 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml infuusioneste SPC 2021-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste SPC 2021-02-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Septanazal 1 mg-ml + 50 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Sequidot depotlaastari SPC 2022-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Serenase depot 50 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 10 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg kapseli, kova SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg liukeneva tabletti SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Seroxat 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Krka 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Orion 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Teva (ent. Sertralin ratiopharm) 50, 100 mg tabletti SPC 2013-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Sertraline Accord 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-12
|
|
| |