|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1051 - 1080 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Stapressial 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos ja 10 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2019-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2017-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-01
|
PL
|
Resepti
|
Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Hunaja-Sitruuna 16.2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Kirsikka-Minttu 16,2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Strefen Orange 8.75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Striverdi Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 100 mg, 300 mg depotinjektioneste, liuos SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 2 mg, 8 mg resoribletti SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Avansor 12,5 mg, 25 mg and 50 mg kapseli, kova SPC 2021-05-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Mylan 12,5mg, 25mg, 37,5mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Sandoz 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Stada 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Vivanta 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 200 mg tabletti SPC 2024-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli, kova SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Synarela 200 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadex 20 mg tabletti SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor 100 mg tabletti SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor Retard 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Tanonalla 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg 30 mg-15 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom sine 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Targaxan 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 15 mg-7.5 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
|
| |