|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 961 - 990 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Orion 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Orion 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon ratiopharm 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Ratiopharm 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon ratiopharm 25 mg, 37.5 mg, 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Grindeks 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Stada 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Sandoz 100 mg tabletti SPC 2020-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Orion 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2023-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Stada 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2020-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Xiromed 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimib Krka 5 mg-10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg - 10 mg, 10 mg - 10 mg tabletti SPC 2023-08-21
|
|
| |