|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortison 10mg tabletti SPC 2021-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 10 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 20 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Orion 10 mg tabletti SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Panpharma 100 mg Injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten spc 2021-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydromorphone Kalceks 2 mgml, 10 mgml, 20 mgml, 50 mgml injektioinfuusioneste, liuos SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 10 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibumax Lysin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 400 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibutabs 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuver 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-17
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin 20 mg - ml, 40 mg - ml siirappi SPC 2023-11-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg jauhe SPC 2024-03-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02 OTC
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibuxin 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin rapid 400 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-02-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Orion 100 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib ratiopharm 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Sandoz 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg 400 mg kapseli SPC 2023-10-18
|
|
|
| |
