|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 841 - 870 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ozalin 2 mg-ml oraaliliuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Pacligen 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Accord 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone Stada 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio esitäytetty ruisku SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3, 2.6 mg kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Palmeux 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Pamifos 3 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 11,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensioita varten SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 3.75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti SPC 2017-10-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp poretabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp tabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Comp 500mg-65mg tabletti SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Paricalcitol Accord 5 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Zentiva 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Pedippi 2 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50 mg-12.5 mg-200 mg, 100 mg-25 mg-200 mg150 mg-37.5 mg-200 mg-175 mg-43.75 mg-200 mg, 200 mg-50 mg-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
|
| |