|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin ratiopharm 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Ganciclovir Oresund Pharma 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Gasterix 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Geastatin 10, 20, 30, 40 mg tabletti SPC 2005-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Actavis 40 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2011-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sandoz 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sun 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabine Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Gemkabi 38 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Glaukostad 20 mg-ml+5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Fresenius Kabi 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-15
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Hameln 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Stada 1 mg, 2 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Teva 1 mg-1 ml injektio-infuusiokonsentraatti SPC 2012-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti SPC 2022-11-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Hexvix 85mg kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, virtsarakkoon, SPC 2022-02-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Hydofon-50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-12-29
|
|
| |