|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1021 - 1050 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet 12.5 mg - 50 mg, 25 mg - 100 mg tabletti SPC 2023-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet depot 50 mg - 200 mg depottabletti SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Sir. Ephedrin oraalineste SPC 2022-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Sir. Ephedrin Paediatr. oraalineste SPC 2022-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg - 25 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2022-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet 4 mg,16mg tabletti SPC 2021-11-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet Depot C. Bupivacain. Hydrochlorid. 40 mgml + 5 mgml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-02-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 250 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 500 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor 1 mg-ml injektioneste SPC 2003-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor DOS 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
|
| |
