|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1171 - 1200 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-05-10
|
|
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg-20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Accord 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine medac 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Orifarm 20 mg, 30 mg, 80 mg pehmeät kapselit SPC 2024-01-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Vistaprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Vobanzl 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 100 mg peräpuikko SPC 2023-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 25 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 50 mg enterotabletti SPC 2023-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Rapid 50 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Retard 75 mg, 100 mg depottabletti SPC 2023-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazol Accordpharma 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Aristo (ent. Amneal) 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole hameln 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole STADA 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine Adalvo 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine STADA 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Voxra 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Wynzora 50 mikrog/g + 0,5 mg/g emulsiovoide SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Xalcom 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor 0.25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor Depot 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Xenazine 25 mg tabletti SPC 2022-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Xonvea 10 mg - 10 mg enterotabletti SPC 2024-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Xyzal 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-14
|
|
|
| |
