|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana sitruuna 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana Slow 800 mg depottabletti SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-C tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Buspiron ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Medical Valley 60 mg - 1,5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Sandoz 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel STADA 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Viatris 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Calcium folinate Kalceks 10 mg_ml injektio-infuusioneste SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Calciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio-, infuusioneste, liuos SPC 2021-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Calciumfolinate Sandoz 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos, SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Caloket 30 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Candecam 8 mg-5 mg, 16 mg-5 mg, 16 mg-10 mg tabletti SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Candecam 8 mg-5mg, 16 mg-5 mg, 16 mg-10 mg tabletti SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabin Actavis 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Koanaa 150 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-28
|
|
| |