|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1141 - 1170 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Trisekvens kalvopäällysteinen tabletti SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Triveram 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Truxal 15 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Ulipristal Acetate Stada tableti, kalvopäällysteinen 30 mg SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 100 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan Cum Conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Vagirux 0,01 mg emätinpuikko,tabletti SPC 2022-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 50 mg-ml jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio SPC 2022-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2022-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg+1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin ratiopharm 37.5 mg, 75 mg 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Sandoz 300 mg depottabletti, SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depottabletti, SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Teva 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Venorion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Verorab injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2023-05-25
|
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Viacoram 3,5-2,5mg, 7mg-5mg tabletti SPC 2016-03-09
|
|
| |