|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 751 - 780 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Naldix 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Naprometin 500 mg tabletti SPC 2023-03-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Napromex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Mylan 500 mg tabletti SPC 2022-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nasacort 55 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasment 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-05-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-03-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-03-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumoksibaatti Kalceks 500 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Nebido 1000 mg-4 ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Neupogen 0,3 mg-ml injektioneste SPC 2024-03-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2022-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 40 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexplanon 68 mg implantaatti, ihon alle SPC 2024-03-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette 10 mg-16 h, 15 mg-16 h, 25 mg-16 h depotlaastari SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Berrymint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Freshmint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2023-07-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2023-07-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette inhalaattori 10 mg inhalaatiohöyry, kyllästetty patruuna SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Microtab 2 mg resoribletti SPC 2023-06-28
|
|
|
| |
