|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Dexacur 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Dexametason Abcur 1 mg , 4 mg tabletti valmisteyhteenveto 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletti SPC 2023-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Dexfarm 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2024-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Dexketoprofen Krka 50 mg- 2 ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 90 mg, 120 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 160 mg - 500 mg tabletti SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0,1 % geeli SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Nordic 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Dolerin 500 mg-150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Navamedic (ent. Donepezil Aspen) 5, 10 mg tabletti SPC 2017-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Dopital 50 mg, 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
|
| |