|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1201 - 1230 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Yanimo Respimat 2.5 mikrog-2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Yanulez 2 mg-0,03 mg tabletti SPC 2023-09-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Yaz 0.02mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg-ml injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Zevtera 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ziaxel 180 mg/2 mg kapseli SPC 2004-05-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Krka 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Viatris 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zocor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid Sun 5 mg infuusioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolestad 5 mg - 100 ml infuusioneste, liuos SPC 2024-04-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Zoloft 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomacton 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Zonisamide STADA 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-03-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg pussi suuonteloon SPC 2022-02-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 4 mg pussi suuonteloon SPC 2022-02-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Peppermint 1 mg-suihke sumute suuonteloon SPC 2021-09-08
|
|
|
| |
