|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1111 - 1140 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Toradol 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg, 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-04-19.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Trabectedin STADA 0,25 mg, 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2022-03-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2022-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2022-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti SPC 2022-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg - 650 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg liukeneva tabletti SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg, kapseli SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg-ml injektioneste SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 100 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 150 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 200 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost Stada 40 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost-Timolol STADA 40 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-07-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Treo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2024-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 2.5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Trica 20 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2022-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Trikozol 400mg tabletti SPC 2022-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Trilaham 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Trilandia 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Triplixam 5 mg-1.25 mg-5 mg, 5 mg-1.25 mg-10 mg, 10 mg-2.5 mg-5 mg, 10 mg-2.5 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Triplo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Triptyl 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-04
|
|
|
| |
