|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Emoxenduo 500 mg + 20 mg säädellysti vapauttava tabletti valmisteyhteenveto 2023-12-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Emtenef 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Accordpharma 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Sandoz 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Stada 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Comp Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril comp ratiopharm 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Vitabalans 5 mg, 10 mg 20 mg tabletti SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 10 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 20 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Entacapone Orion Pharma 200 mg tabletti SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Entecavir Stada 0,5 mg ja 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 2 mg tabletti ja liuotin peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 3 mg depotkapseli, kova SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin Glenmark 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin medac 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin STADA 0,44 mg_ml injektioneste, liuos SPC 2023-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Actavis 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
|
| |