|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 0.5 mg, 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazole B. Braun 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil B.Braun 0.1mg injektioneste, liuos, SPC 2019-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil Fresenius Kabi 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil hameln 0,1mg-ml injektio-/infuusioneste, liuos, SPC 2020-06-11.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluoxetine Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Flutiform 50-5 mikrog-annos, 125-5 mikrog-annos, 250-10 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 20 mg, 40 mg kapseli, kova SPC 2023-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2023-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottabletti SPC 2012-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvosol 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flynise 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosaprepitant Accord 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil forte silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Frovaptan 2.5 mg tabletti SPC 2022-03-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-12
|
|
|
| |
