|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 571 - 600 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Stada 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Lenzetto 1,53 mg-suihke transdermaalisumute, liuos SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Lesamor 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Lescol Depot 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Letrolan 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Accord 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Ratiopharm 2.5 tabletti SPC 2019-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol STADA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Letrozole Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 1500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Sandoz 250 mg, 500 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Levodopa-Benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Mylan 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2011-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Levofolic 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Levomethadone G.L. Pharma 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, tabletti, SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Altan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Amdipharm 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Bioglan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-19
|
|
| |