|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 1239 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Orion 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan-Hydrochlorothiazide Orion 5mg-160mg-12.5mg, 5mg-160mg-25mg, 10mg-160mg-12.5mg, 10mg-160mg-25mg, 10mg-320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Stada 5-160-12.5 mg, 10-160-12.5 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Amloratio 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Amzolynic 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-12-04
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil Retard 75 mg depottabletti SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Avansor 0.5 mg kapseli SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Orion 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Sandoz 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide STADA 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl SPC 2021-05-21
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Avansor 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole ratiopharm 5mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2021-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
|
| |