|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 382 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Citalopram Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram-ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg SPC 2021-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin MIP 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Orion 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Stada 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Comboval 10 mg-ml + 3 mg-ml infuusioneste SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 20mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 40mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Corhum liuos sydämenpysäytystä varten SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Cosopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Cosopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
COSOPT sine 20 mg-ml + 5 mg-ml, silmätipat, liuos SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 110 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 75 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 200 mg injektio-infuusiokuiva-aine-liuosta varten SPC 2022-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Baxter 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EQL Pharma 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EVER Valinject 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Mylan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamid-Timolol Sandoz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamide-Timolol Stada 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-02-14
|
|
| |