|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 380 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bortezomib STADA 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Viatris 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Bortib 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide Accord 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide Sandoz 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Bunalict 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Mylan 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2022-01-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burpenorphine-Naloxone G.L. Pharma 2 mg-0.5 mg, 4 mg-1 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-06-08
|
PL
|
Itsehoito
|
C-vimin 1 g poretabletti SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orion 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Cardiostad 5, 10, 20 mg tabletti SPC 2019-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Lorien 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Orion 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin STADA 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin STADA 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Tillomed 50 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Tillomed 70 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Viatris 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Viatris 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Celiprolol Vitabalans 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Cisatracurium Accord 2 mg-ml, 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Cisatracurium Accordpharma 2 mg-ml, 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Cisplatin Ebewe 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-20
|
|
| |