|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 382 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Miochol-E 10 mg-ml jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten-virtsarakkoon SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Mivacron 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10 mg tabletti SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5 mg purutabletti SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Neurobion forte tabletti, päällystetty SPC 2022-01-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2023-07-26
|
|
| |