|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 382 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimib Krka 5 mg-10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Sammibi 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Sandostatin 50, 100, 500 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Sandostatin LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2022-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Seloken 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Krka 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Solazin 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg tabletti suussa hajoava SPC 2011-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Somac 20 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor 1 mg-ml injektioneste SPC 2003-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Stamicis 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 2 mg, 8 mg resoribletti SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Mylan 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib ratiopharm 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Sandoz 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Stada 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Vivanta 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Technescan DMSA valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Technescan Sestamibi valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten, SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Tektrotyd 20 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-10
|
|
| |