|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 381 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Optipar 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2022-01-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg,100 mg tabletti SPC 2021-02-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Pabal 100 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2020-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Anfarm 250 mikrog, injektioneste, liuos, SPC 2021-04-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Macure 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Reig Jofre 250 mikrog injektioneste SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 125 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-06-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 250 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-06-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Pamol F 500 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 11,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensioita varten SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 3.75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletti SPC 2022-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2021-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2021-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletti SPC 2020-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Mylan 40 mg enterotabletti SPC 2020-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2020-09-21
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazole ratiopharm 20 mg enterotabletti SPC 2022-05-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Para-Hot 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol B. Braun 10 mg-ml infuusioneste SPC 2019-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Baxter 10 mg-ml infuusioneste SPC 2022-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg-ml infuusioneste SPC 2022-05-09
|
|
|
| |
