|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 382 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Itoco 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Itulazax 12 SQ-Bet tabletti, kylmäkuivattu SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Kandrozid 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-09-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Lamostad 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Lamotrigin Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazoi Cobin 15 mg, 30 mg enterokapseli SPC 2009-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazoi Lichte 15 mg, 30 mg enterokapseli SPC 2009-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazol Uka 15 mg, 30 mg enterokapseli SPC 2009-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazole Hexal 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Lesamor 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Levodopa-Benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril ratiopharm 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril-Hydrochlorothiazide Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-03-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg depotkapseli SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg, 200 mg-50 mg tablettti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Baxter Viaflo150 mg-ml, infuusioneste SPC 2021-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Braun 150 mg-ml infuusioneste SPC 2020-03-13
|
PL
|
Resepti
|
MAXALT RAPITAB 5 mg, 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2022-01-17.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2020-09-29
|
|
| |