|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 382 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Duokopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-11-24
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ebastin Orion 10 mg, 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Edluar 5 mg, 10 mg resoribletti SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Entacapone Orion Pharma 200 mg tabletti SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Etraga 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Krka 10 mg tabletti SPC 2023-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Sandoz 100 mikrog., 200 mikrog., 300 mikrog., 400 mikrog., 600 mikrog., 800 mikrog. resoribletti SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Fludarabine Accord 25 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fluvosol 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flynise 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Fucithalmic 10 mg-g silmätipat, suspensio SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Fyremadel 0,25 mg-0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Peppermint purutabletti SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Ganirelix Orifarm 0,25 mg - 0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-10-20.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon purutabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Genotropin 5 mg, 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 20 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 40 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Glaukostad 20 mg-ml+5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Glucose-Na-K Baxter 50 mg-ml, infuusioneste, liuos SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Baxter 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Grazax 75000 SQ-T, kylmäkuivattu tabletti kielen alle SPC 2022-04-29
|
|
| |