|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 379 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Ever Pharma 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Glenmark 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Lorien 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2022-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Sandoz 25 mg-ml, injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Stada 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-06
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine SUN 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Tillomed 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Balancid Novum purutabletti SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Avansor 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Medac 2.5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic S 2.5 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-10-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Bisolaclar 600 mg poretabletti SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Bivalirudin Reig Jofre 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-09-12
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Avansor 2.5 mg, 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Baxter 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib EVER Pharma 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medical Valley 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib MSN 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Reddy 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 2,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib STADA 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-18
|
|
| |