|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 379 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Icemint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Lakrits 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 2 mg, 4mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Spearmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Tropical Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Nimbex 2 mg-ml, Nimbex Forte 5 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin FlexPro 5 mg-1.5 ml, 10 mg-1.5 ml, 15 mg-1.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-02-25
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin Nordiflex 5mg-1,5ml, 10mg-1,5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-02-25
|
PL
|
Resepti
|
Octreotide ratiopharm 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2022-02-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin ABZ-Pharma 5mg, 10mg, 15mg, 20mg tabletti, suussa hajoava SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin CT-Arzneimittel 5mg,7.5mg,10mg,15mg,20mg tabletti,suussa hajoava SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 10 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 15 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin LIlly Velotab 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Oncovin 1 mg-ml injektioneste SPC 2020-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 4 mg, 8 mg injektio-infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Optipar 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg,100 mg tabletti SPC 2021-02-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Pabal 100 mikrog - ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Anfarm 250 mikrog, injektioneste, liuos, SPC 2021-04-20
|
|
| |