|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 331 - 351 kokonaismäärästä 351 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Prosterid 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Prostivas 0.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Protaminsulfat Leo Pharma 1400 anti-hepariini IU-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-12-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Protaphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Protopic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Provera 10 mg tabletti SPC 2020-05-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Provistopto 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Prucalopride Stada 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2023-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos, 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmocis 2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2024-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmonox AWO 0.1 prosenttia, lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmotec kuiva-aine inhalaatiojauhetta varten PL 2015-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmotec kuiva-aine inhalaatiojauhetta varten, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmozyme 1 mg-ml sumutinliuos SPC 2022-01-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Puregon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Purimmun 50 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pursennid Ex-Lax 12 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pylclari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pylobactell - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pyrvin 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-05
|
|
|
| |
