|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 333 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picorion 5 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Picorion 7,5 mg-ml tipat, liuos SPC 2021-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pifeltro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucin 2% emulsiovoide - SPC 2022-02-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucort emulsiovoide, SPC 2021-12-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucort voide SPC 2020-12-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pioglitazone Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pioglitazone Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pioglitazone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Fresenius Kabi 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Reig Jofre 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Sandoz 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam STADA 2g-0.25g, 4g-0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Stragen 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Piqray - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Sandoz 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Piroxin 0,5 prosenttinen geeli SPC 2021-02-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pixuvri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos SPC 2021-06-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plavix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plenadren - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Plendil 2,5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2021-07-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, injektiopullo SPC 2020-05-11
|
|
| |