|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 356 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Procren Depot PDS 3.75 mg, 11.25 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2024-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procysbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Produodopa 240 mg-ml + 12 mg-ml SPC 2023-11-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Profast 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2024-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Progit 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5 mg, 1 mg ja 5 mg kapseli, kova SPC 2024-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279,3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279,3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 1000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 4000 mg, 5000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prolia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolutex 25 mg injektioneste, liuos SPC 2023-11-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolutex 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-11-17.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prometax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Promictan 0.4 mg depottabletti SPC 2020-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24 OTC
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 500 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Propecia 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Propess 10 mg depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2021-09-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 10 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2024-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2024-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 5 mg-ml injektioneste, emulsio SPC 2024-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio SPC 2024-07-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku SPC 2024-07-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Propral 10 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-19
|
|
|
| |
