|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 338 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Hexal 25 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-07-01.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed KRKA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Lilly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Mylan 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten liuos SPC 7-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten liuos SPC 2017-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Orion 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-05-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Pfizer (ent. Pemetrexed Hospira UK Limited) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Seacross 100 mg, 500 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi, infuusionestettä varten SPC 2020-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed STADA 25 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2020-03-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentacis valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2017-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2019-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2019-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g-100 ml peräruiskesuspensio SPC 2019-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1, 2, 4 g depotrakeet SPC 2020-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2019-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentavac injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2020-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Penthrox 3 ml inhalaatiohöyry SPC 2020-09-23.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50-12.5-200 mg, 100-25-200 mg, 150-37.5-200 mg, 175-43.75- 200 mg, 200-50-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentocur injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2020-06-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pentoxyverine Sanofi (ent Pentoxyverine Pharos) 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-12-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti SPC 2018-10-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10-165-800 mg purutabletti SPC 2019-05-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo purutabletti SPC 2020-11-30.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepelia enterokapseli, pehmeä SPC 2020-07-17
|
|
|
| |
