|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 336 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 100 mg, 500 mg, 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2018-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-11-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Genthon 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-03-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed KRKA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Lilly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten liuos SPC 7-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten liuos SPC 2017-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Orion 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-04-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Pfizer (ent. Pemetrexed Hospira UK Limited) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Seacross SPC 2017-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed STADA 25 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2019-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Synthon Hispania 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentacis valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2017-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2019-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g-100 ml peräruiskesuspensio SPC 2019-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1, 2, 4 g depotrakeet SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2019-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentavac injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2018-05-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Penthrox 99,9 % 3 ml inhalaatiohöyry SPC 2018-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50-12.5-200 mg, 100-25-200 mg, 150-37.5-200 mg, 175-43.75- 200 mg, 200-50-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentocur injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-01-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2015-12-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pentoxyverine Sanofi (ent Pentoxyverine Pharos) 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-10-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti SPC 2018-10-26
|
|
|
| |
