|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 333 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Polivy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ponvory - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazol STADA 40 mgml oraalisuspensio SPC 2022-04-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole AHCL - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazole STADA 100 mg enterotabletti SPC 2021-09-23
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2021-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Postinor 1,5 mg tabletti SPC 2022-02-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Potactasol - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Poteligeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pradaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Praluent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.10 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletit SPC 2021-11-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2020-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.88 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg tabletti SPC 2020-04-24.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pramipexole Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prandin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prasugrel Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pratsiol 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2020-07-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pravafenix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2020-07-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Winthrop 20, 40 mg tabletit SPC 2005-10-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Praxbind - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg kapseli, kova SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
PRED FORTE 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2021-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Prednisolon 5 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Prednison 5 mg tabletti SPC 2022-06-03
|
|
|
| |
