|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 366 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pirfenidone Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Vivanta 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-07-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Piroxin 0,5 prosenttinen geeli SPC 2024-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plavix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plenadren - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Plendil 2,5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-12-19

|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plerixafor Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Plerixafor Seacross 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Plerixafor Viatris 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Plerixafor Vivanta 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-21.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pluvicto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, injektiopullo SPC 2022-10-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Polivy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomid Avansor 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg kapseli, kova SPC 2024-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomid Devatis 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg kapseli, kova SPC 2024-12-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomide Bioglan 2, 3, 4 mg, kapseli, kova SPC 2025-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomide Glenmark 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg kapseli, kova SPC 2024-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomide Grindeks 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg kapseli, kova SPC 2024-10-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomide Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, kapseli, kova SPC 2024-06-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |