|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 299 kokonaismäärästä 299 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tamsumin 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2020-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Tamsupli 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Tamsurion 0.4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Tanonalla 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg 30 mg-15 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Teglutik 5 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tenoprin 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Theracap 37 MBq - 5.55 GBq kapseli, kova SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin SanoSwiss 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg, kapseli SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Tillomed 167 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-11-01
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin ratiopharm 37.5 mg, 75 mg 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Venorion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-05-10
|
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg-20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-07-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Virono 50 mg bukkaalitabletti, kiinnittyvä SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Xonvea 10 mg - 10 mg enterotabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Ziaxel 180 mg/2 mg kapseli SPC 2004-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Viatris 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Zoviduo 50 mg-g + 10 mg-g emulsiovoide SPC 2024-04-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Zovirax 5 prosenttinen emulsiovoide SPC 2024-02-15
|
|
| |