|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 258 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli SPC 2020-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2021-07-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp poretabletti SPC 2021-06-17.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol pore 500 mg poretabletti SPC 2021-03-24.doc
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletti SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletti SPC 2020-10-15
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Mylan 40 mg enterotabletti SPC 2020-10-15
|
PL
|
Resepti
|
Pausanol 0,1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2022-02-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucin 2% emulsiovoide - SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazol STADA 40 mgml oraalisuspensio SPC 2022-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Relifex 500mg ja 1g tabletti, 1g liukeneva tabletti SPC 2020-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Rismyl 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-23

|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Orion 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Ratiopharm 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Stada 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-01
|
|
| |