|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 258 kokonaismäärästä 258 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg, kapseli SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Tillomed 167 mg kapseli, kova SPC 2021-07-03
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin ratiopharm 37.5 mg, 75 mg 150 mg depotkapseli, kova SPC 2021-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Venorion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2020-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-04-20
|
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg-20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Xonvea 10 mg - 10 mg enterotabletti SPC 2022-06-27

|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2021-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Ziaxel 180 mg/2 mg kapseli SPC 2004-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Pfizer 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2021-10-08
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Zoviduo 50 mg-g + 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-06-30
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zovirax 5 % emulsiovoide SPC 2021-10-21
|
|
| |