|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 258 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Mentixa 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Ratiopharm 10mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-30
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-07-18

|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-12

|
PL
|
Resepti
|
Natrilix 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2022-08-04

|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2021-07-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Obsidan Fe++ 100 mg kapseli, kova SPC 2018-09-12
|
PL
|
Resepti
|
Obsidan Fe++ comp kapseli, kova SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2021-02-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 150 mg, 300 mg depotkapseli, kova SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Orlistat Sandoz 60 mg kapseli, kova SPC 2021-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Orlistat Stada 120 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2021-02-03.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2021-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05

|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3, 2.6 mg kapseli SPC 2020-11-03
|
|
| |