|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 991 - 1020 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine medac 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Orifarm 20 mg, 30 mg, 80 mg pehmeät kapselit SPC 2024-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Vivotif enterokapseli, kova SPC 2023-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 50 mg enterotabletti SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Rapid 50 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Retard 75 mg, 100 mg depottabletti SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine Adalvo 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine STADA 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-29
|
PL
|
Resepti
|
Vreya 0,035 mg-2 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Xefal 500 mg kapseli, kova SPC 2022-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Yanulez 2 mg-0,03 mg tabletti SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Yasmin 003mg-3mg tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Yasminelle 002mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Yaz 0.02mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zarelle 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Ziaxel 180 mg/2 mg kapseli SPC 2004-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Krka 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Viatris 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zocor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-02
|
|
| |