|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 511 - 540 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
MaitalonCont 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-04.doc
|
PL
|
Resepti
|
Malarone 250 mg- 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Glenmark 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Memantine Sandoz 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1000 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2023-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Sandoz 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Vitabalans 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Zentiva 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletti SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Viatris 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Metopirone 250 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Orion 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Midiana 0,03mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Migard 2.5 mg tabletti SPC 2021-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Miglustat Accord 100 mg kapseli, kova SPC 2023-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 15 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 30 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
|
| |